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項目經驗

      藥學研究中心已完成藥學研究70余項、反向工程與BE風險評估100余項,研究領域覆蓋口服制劑、注射劑、吸入劑、眼用制劑、透皮制劑等多種劑型,其中復方制劑和外用制劑具有特殊優勢。


     臨床評價中心已完成BE/I期試驗200余項,積累了豐富的項目研究及監查管理經驗。722之后,中心已完成的正式BE全部通過。目前,一站式(藥學與臨床研究)服務的項目全部通過正式BE或預BE(包括首個窄治療指數藥物)。


部分口服制劑項目經驗

序號

項目名稱

序號

項目名稱

1

卡馬西平片

11

醋酸潑尼松片

2

卡托普利片

12

布洛芬緩釋膠囊

3

阿莫西林膠囊

13

鹽酸齊拉西酮膠囊

4

布洛腎素那敏片

14

頭孢克肟顆粒

5

腎素那敏片

15

埃索美拉唑鎂腸溶膠囊

6

阿托伐他汀鈣片

16

復方甘草酸苷

7

塞來昔布膠囊

17

頭孢克肟膠囊

8

布洛芬混懸液

18

右旋布洛芬干混懸劑

9

氨溴索口服液

19

恩替卡韋片

10

吡嗪酰胺片

20

……


部分眼用制劑項目經驗

序號

項目名稱

序號

項目名稱

1

托吡卡胺滴眼液

11

復方硫酸新霉素滴眼液

2

右旋糖酐70甘油滴眼液

12

夏天無滴眼液

3

碘苷滴眼液

13

妥布霉素地塞米松滴眼液

4

羥丙甲纖維素滴眼液

14

慶大霉素雙氯芬酸鈉滴眼液

5

阿昔洛韋滴眼液

15

氧氟沙星滴眼液

6

乳酸環丙沙星滴眼液

16

氯霉素滴眼液

7

利巴韋林滴眼液

17

法可林滴眼液

8

雙氯芬酸鈉滴眼液

18

滴眼用利福平

9

四味珍層冰硼滴眼液

19

牛磺酸滴眼液

10

地塞米松磷酸鈉滴眼液

20

……


722之后已完成的部分BE項目

序號

項目名稱

序號

項目名稱

1

塞來昔布膠囊

14

枸櫞酸托法替布片

2

替諾福韋艾拉酚胺半富馬酸鹽片

15

度洛西汀腸溶片

3

纈沙坦片

16

氯硝西泮片

4

鹽酸美金剛片

17

布洛腎素那敏片

5

格列美脲片

18

依托考昔片

6

地爾硫卓片

19

醋酸阿比特龍片

7

頭孢氨芐膠囊

20

阿莫西林膠囊

8

咪達那新片

21

紅霉素腸溶膠囊

9

頭孢拉定膠囊

22

氨酚羥考酮片

10

卡馬西平片

23

鹽酸西那卡塞片

11

克拉霉素膠囊

24

卡托普利片

12

鹽酸苯海拉明片

25

鹽酸普羅帕酮片

13

苯磺酸氨氯地平片

26

…………


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