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資源優勢


藥學研究優勢


  現有5000平藥學研究標準化實驗室,建有相當于GMP條件的制劑實驗室及中試車間、完全符合CFDA數據管理規范的藥物分析實驗室。現有技術平臺:湖南省制劑優化與早期臨床評價工程技術研究中心,新型藥物制劑湖南省重點實驗室培育基地。


  實驗室擁有成熟的反向工程技術平臺、固體緩控釋制劑技術平臺、無菌制劑技術平臺、半固體制劑技術平臺、長效制劑技術平臺、兒童制劑技術平臺、BE前藥學風險評估技術平臺等。




臨床研究優勢


  臨床預BE:

      依托湖南省藥物制劑優化與早期臨床評價工程技術研究中心、湖南省新型藥物制劑研究與開發重點實驗室培育基地,自建有用于預BE研究的病床84張,另外還建有能對預BE樣本進行檢測的分析實驗室,能有效的縮短研究周期。得到原研和參比制劑后1個月內可提交預BE報告。


  預BE病房:

  臨床正式BE:

  公司與中南大學合作,依托有專門的科研倫理委員會,同時擁有大量的優質合作機構及檢測單位,能保證臨床研究快速得到可靠的結果。

  試驗均采購優質的合作供應商,保證研究過程的規范性和結果的可靠性。




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